PstrongAGAP2 /strong è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del strongGruppo MoOngy /strong. /ppbr/ppbr/ppstrongRuolo: /strong /ppStiamo ricercando una figura di strongQC Instrumentation Specialist /strong responsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che siano strongqualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all’utilizzo /strong, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori. /ppbr/ppstrongResponsabilità: /strong /pulliGestire la strongqualification e validation /strong degli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ) /liliGarantire la corretta strongpulizia, decontaminazione e readiness GMP /strong degli strumenti /liliGestire e aggiornare stronglogbook, SOP, protocolli e report di qualifica /strong /liliCoordinare strongcalibrazioni e manutenzioni /strong con fornitori esterni /liliAssicurare la corretta stronggestione dello status degli strumenti /strong (in uso, fuori servizio, in manutenzione) /liliSupportare attività di strongaudit interni ed esterni /strong (FDA, EMA, AIFA) /liliGestire strongchange control, deviation e CAPA /strong relative agli strumenti QC /liliCollaborare con QC Analysts per garantire l’uso corretto delle apparecchiature /liliSupportare iniziative di strongcontinuous improvement /strong del laboratorio /li /ulpbr/ppstrongCompetenze richieste: /strong /pulliAlmeno strong2–5 anni /strong in laboratorio QC GMP o ruolo affine /liliEsperienza diretta nella stronggestione di strumentazione analitica /strong /liliEsperienza con strongqualification/validation /strong strumentale /liliConoscenza strongGMP / GLP /strong /liliData Integrity (ALCOA+) /liliRedazione e gestione di SOP /liliFamiliarità con sistemi di documentazione QC /li /ulpbr/ppbr/ppstrongemThe world needs you! /em /strong /ppstrongemAGAP2 /em /strongem è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99. /em /ppemI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /em /p