Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs). Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati. L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale. In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione : La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali. Ruolo e Responsabilità : La figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni: Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record) Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale Riporto gerarchico : QA Manager Relazioni di funzione : Interne; la figura si interfaccerà costantemente con: Reparto Operations / Packaging Regulatory Affairs Magazzino e Logistica Qualified Person (QP) Quality Control (QC) Supply Chain Direzione Esterne; la figura potrà interagire con: Clienti farmaceutici nazionali e internazionali Auditor esterni Enti regolatori (in occasione di ispezioni) Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni : Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo. xrtlpzc Esperienza: Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali. Competenze tecniche: Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP Conoscenza operativa delle normative EU GxP Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini) Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe Costituisce titolo preferenziale: Esperienza nella gestione di IMPs Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie Soft skills: Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglio Capacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche Attitudine al lavoro interfunzionale Proattività e orientamento alla compliance Sede di lavoro : Lazzate (MB) Orario di lavoro : full time Tipologia contrattuale : assunzione diretta a tempo indeterminato Pacchetto retributivo a budget : da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€) Vantaggi : flessibilità oraria Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.