Overview Pharma Point per conto di una importante Multinazionale Farmaceutica ricerca un / una Pharmacovigilance Officer da inserire nel team di Farmacovigilanza e Regolatorio, con l’obiettivo di garantire la raccolta, la valutazione e la gestione delle informazioni relative alla sicurezza dei prodotti medicinali e non, nel pieno rispetto delle normative locali e internazionali vigenti.
Responsabilità principali
Supportare tutte le attività dell’Unità di Farmacovigilanza, anche in occasione di audit, richieste da stakeholders e revisione contratti / documenti.
Collaborare con le diverse funzioni aziendali e con la casa madre per assicurare l’allineamento alle procedure interne e al sistema di qualità di farmacovigilanza.
Gestire le segnalazioni di farmacovigilanza e vigilanza: caricamento nel database aziendale, gestione locale e relativo tracking.
Eseguire la riconciliazione delle informazioni con potenziale impatto sulla sicurezza, in linea con le procedure aziendali.
Preparare e aggiornare la documentazione locale di farmacovigilanza (es. PSURs) e gestirne l’invio all’autorità regolatoria quando previsto.
Valutare le informazioni di sicurezza dei prodotti medicinali rispetto a evidenze scientifiche e Reference Safety Information aziendale, monitorando eventuali variazioni regolatorie.
Effettuare screening della letteratura scientifica e dei siti web delle autorità regolatorie.
Garantire la corretta gestione e archiviazione elettronica dei dati secondo le procedure aziendali.
Requisiti
Laurea in CTF o Farmacia.
Master in Farmacovigilanza è considerato un plus.
Esperienza di 1–2 anni in ambito farmacovigilanza.
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Buone capacità organizzative, flessibilità e spirito di collaborazione.
Attitudine al lavoro in team e alla comunicazione efficace.
Sede Milano : 2 giorni a settimana di lavoro da remoto
Assunzione CCNL Chimico Farmaceutico, Tickets e Welfare
Tempo determinato di 1 anno.
Se sei una persona motivata, precisa e orientata alla qualità, inviaci la tua candidatura: potrai entrare a far parte di un contesto dinamico e internazionale, contribuendo alla sicurezza dei pazienti e alla crescita dell’azienda.
#J-18808-Ljbffr
📌 PHARMACOVIGILANCE OFFICER - TEMPO DET.
🏢 Altro
📍 Casalnuovo di Napoli