Pharmapoint' per conto di importante azienda produttrice di API' è alla ricerca di un/una Validation Engineer' per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento.
La risorsa' con esperienza nella qualifica di apparecchiature' impianti e utilities in ambito GMP' garantir la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance.
Attivit principali:
- Gestione ed esecuzione di FAT' SAT' qualifica iniziale e riqualifiche periodiche
- Esecuzione e coordinamento attivit di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni
- Scrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment' DQ-IQ-OQ-PQ' Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali.
- Supporto in ambito change control' CSV' metrologia e audit ispettivi
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria (chimica' biomedica)' Chimica o CTF
- 2-5 anni di esperienza in ambito engineering/qualification nel settore chimico-farmaceutico
- Ottima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore