Responsabile Qualità / PRRC - Dispositivi Medici Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito. Per azienda strutturata operante nella produzione di dispositivi medicali e cosmetici, ricerchiamo una figura di Responsabile Qualità, che ricoprirà anche il ruolo di PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), da inserire direttamente in organico. La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi e nel presidiare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale. Verifica e controllo della conformità dei dispositivi al sistema di gestione qualità Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle dichiarazioni di conformità UE Monitoraggio degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e segnalazione Supervisione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità Pianificazione e conduzione di audit interni Analisi dei dati qualità e definizione di azioni di miglioramento Monitoraggio della customer satisfaction e implementazione di azioni correttive Reporting periodico alla direzione sull'andamento del sistema qualità Gestione dei rapporti con enti certificatori e organismi notificati Laurea in ambito scientifico, ingegneristico, medico, farmaceutico o giuridico Esperienza di almeno 3/4 anni in ambito qualità/regolatorio nel settore dispositivi medici Esperienza nei sistemi di gestione qualità (preferibilmente ISO 13485) Capacità di gestione audit e interfaccia xdwybme con enti certificatori Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore, anche in assenza di titolo di laurea specifico Inserimento diretto in azienda Ruolo strategico ad alta responsabilità 40H FULL TIME dal lunedì al venerdì Quality Management System (QMS) Regolatorio Dispositivi Medici (MDR 2017/745) Gestione documentazione tecnica Conformità normativa (Regulatory Compliance) Gestione enti certificatori / organismi notificati