Verify your compatibility with this job ad? %Applye-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di:Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & ComplianceIl candidato si occuperà di:- Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.- Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.- Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.- Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.- Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.Requisiti:- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.- Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.- Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario- Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.- Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.- Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.- Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Inquadramento: CCNL Alimentari Industria, il livello sarà commisurato in base all'esperienza della risorsa, + ticket + premio produzione annuo + buoni welfare.Orario di lavoro tempo pieno dal lunedì al venerdì.Contratto di lavoro: si offre contratto a tempo indeterminato.Luogo di lavoro: Sulbiate (MB).#eworkL'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: www.E-workspa.It