ICROM azienda leader nel settore Chimico Farmaceutico ricerca un brillante e proattivoRegulatory Affairs Specialistda inserire nel proprio stabilimento di Concorezzo (MB) –Italia.Esperienza professionaleLa figura ricercata ha esperienza almeno biennale in ambitoREGOLATORIOcon particolare riferimento alla gestione dei DMF/ASMF e delle attività connesse alla produzione di principi attivi per i mercati internazionali.Ruolo e responsabilitàLa risorsa farà parte del team Regolatorio e avrà le seguenti mansioni:Redazione e aggiornamento dei DMF/ASMF per submission globali (UE, USA e altri mercati)Interazione con i dipartimenti interni coinvolti nella preparazione della documentazione regolatoriaSupporto nella gestione delle richieste delle Autorità CompetentiUtilizzo dei principali tools regolatori (software e CTD, CESP, ESG Next Gen portal)Monitoraggio delle normative internazionali applicabili alla produzione di APIIstruzione e capacità Laurea in una delle seguenti Aree: Farmacia, Chimica ed affiniRequisito preferenziale, aver svolto un'esperienza nel settore chimico/chimico-farmaceuticoBuona conoscenza della lingua ingleseCompletano il profilo: orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.