Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).
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L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.
In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP
Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)
Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte
Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie
Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs
Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale
QA Manager
Reparto Operations / Packaging
Regulatory Affairs
Qualified Person (QP)
Quality Control (QC)
Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo. xjrgpwk
Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.
Competenze tecniche:
Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP
Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico
Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie
Orario di lavoro
: full time
Tipologia contrattuale
: assunzione diretta a tempo indeterminato
Benefit
: flessibilità oraria