<p>Per realtà <strong>chimico‑farmaceutica strutturata</strong> ricerchiamo una figura di <strong>Regulatory Affairs</strong> da inserire all’interno di un team in crescita.</p><p>La risorsa entrerà a far parte di un <strong>team Regulatory attualmente composto da 4 persone</strong> e riporterà al <strong>Responsabile di reparto. </strong>La risorsa si occuperà<strong> </strong>della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili.</p><p><strong>Responsabilità principali:</strong></p><ul><li>Preparazione e gestione di <strong>dossier di registrazione</strong></li><li>Gestione del <strong>life cycle dei prodotti</strong></li><li>Attività regolatorie sui <strong>prodotti </strong></li><li>Operatività su <strong>portali regolatori</strong></li><li>Supporto a <strong>QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica</strong></li><li>Valutazioni di <strong>impatto regolatorio</strong></li><li>Supporto durante <strong>audit</strong> di Autorità e clienti</li></ul><p><strong>Requisiti</strong></p><ul><li>Laurea in <strong>CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie</strong></li><li><strong>3–5 anni di esperienza</strong> in ambito Regulatory Affairs</li><li>Buona conoscenza della <strong>normativa regolatoria</strong> (GMP, ICH, AIFA/EMA)</li><li>Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceutici</li><li>Buona conoscenza della <strong>lingua inglese</strong></li><li>Ottima <strong>dimestichezza informatica</strong></li><li>Persona <strong>motivata, concreta e operativa</strong>, con voglia di mettersi in gioco</li></ul><p><strong>Cosa si offre</strong></p><ul><li><strong>Contratto diretto a tempo indeterminato</strong></li><li><strong>RAL indicativa: 35 – 40 K</strong></li><li><strong>CCNL Chimico‑Farmaceutico</strong></li><li>Ticket restaurant da <strong>8 €</strong>, welfare aziendale</li><li>Orario full time – <strong>smart working previsto </strong></li><li>Inserimento in un contesto strutturato</li><li>Luogo di lavoro: Paderno Dugnano</li></ul><p></p>