Descrizione azienda
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Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito.
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Il nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi. Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura di
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Posizione
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TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS La risorsa, inserita in dipartimento R&D;, rispondendo all'R&A; Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività:
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supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria;
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gestione delle relazioni con R&D; e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto;
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gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner;
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redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
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monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici;
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registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento;
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Requisiti
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Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
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Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientifico
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Conoscenza fluente della lingua inglese;
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Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices.
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Costituirà un robusto plus l'esperienza maturata nel regolatorio UE ed Extra Ue di dispositivi medici attivi e non attivi.
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Altre informazioni
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Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, ccnl Metalmeccanico.
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Luogo di lavoro: provincia est di Bologna (BO). Possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana)
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L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
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Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
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Aut. xlwpduy Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004