Join to apply for the MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL role at Albelissa Engineering, IT & Digital SolutionsDescription Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una importante azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari.Ruolo e Responsabilità
Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione;Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'ambiente di produzione;Coordinare e realizzare l'acquisto, l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D e Produzione/Qualità;Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi;Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.
Requisiti
Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);Ottima conoscenza della lingua inglese.
Soft Skill
Ottima capacità di problem solving e organizzazione;Ottima capacità di comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali.
Sede di lavoro: provincia di TorinoOfferta Economica: inserimento con contratto a tempo inderterminato, livello retributivo ed inquadramento saranno commisurati alla reale esperienza del candidato.Required Skills
Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);Ottima conoscenza della lingua inglese.
Seniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionEngineering and Information Technology#J-18808-Ljbffr