Pubblicato il 16 giugno
Mansioni della posizione
IQM Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA’ DI INGEGNERIA ricerca per settore farmaceutico
n.1 figura SENIOR
n.1 figura JUNIOR
per il ruolo di VALIDATION SPECIALIST
Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
Responsabilità principali:
● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.
● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11).
● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto)
Requisiti:
● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
● Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist junior o in posizioni simili. Esperienza di circa 5 anni nel ruolo di Validation Specialist senior o in posizioni simili.
● Esperienza nell’attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
● Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ)
● Abilità analitiche e capacità di problem-solving, con una robusto attenzione ai dettagli.
● Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
● Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
● Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).
Inserimento: immediato/previo preavviso
Sede: Monza.
Tipologia contrattuale: contratto di lavoro a tempo indeterminato, full-time, CCNL Studi Professionali; range retributivo di circa € 33.000 - 35.000 ruolo junior più buoni pasto mensa, 39.000- 40.000 ruolo senior più buoni pasto mensa. No auto aziendale.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS”
I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a vivianaverdini@iqmselezione.it RIF 260397 junior, RIF.260396 senior.
Retribuzione: €33.000,00 - €40.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
Domande di preselezione:
- Si candida per il ruolo senior o junior?
- Ral desiderata?
Sede di lavoro: Di persona
