Csv specialist

PpInformation Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality Unit /p pbPharma Point /b, per conto dib Fisiopharma /b, è alla ricerca di un*: /p pbCSV (Computer System Validation) Specialist /b da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore. Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di bComputer System Validation (CSV) /b e alla stesura di protocolli bIQ/OQ/PQ /b. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceutico /li liStesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli bIQ, OQ e PQ /b /li liEsecuzione e supporto alle attività di bCSV (Computer System Validation) /b /li liCollaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati /li liSupporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a bData Integrity /b e sistemi computerizzati /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liConoscenze informatiche di base /li liSpiccate capacità di problem solving e gestione delle priorità /li liBuona capacità di redazione documentale e scrittura di procedure /li liEsperienza, anche di base, nella stesura di protocolli bIQ/OQ/PQ /b /li liConoscenza delle attività di bCSV /b /li liConoscenza delle principali normative e linee guida di settore: ul libData Integrity /b /li libGAMP 5 /b /li libAnnex 11 /b /li lib21 CFR Part 11 /b /li /ul /li liConoscenza della lingua inglese pari ad almeno blivello B2 /b /li /ul h3Requisiti preferenziali /h3 ul liEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamentati /li liFamiliarità con sistemi informatici GxP /li liConoscenza dei processi di qualità e compliance documentale /li /ul pLocation: Palomonte (Salerno) /p pRange retributivo: 25.000 – 35.000 € /p pInformation Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality Unit /p /p #J-18808-Ljbffr