Ph3Overview /h3pPharmapoint, per conto di importante azienda produttrice di API, è alla ricerca di un / una Validation Engineer, per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento. La risorsa, con esperienza nella qualifica di apparecchiature, impianti e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance. /ph3Responsabilità /h3ulliGestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche /liliEsecuzione e coordinamento attività di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni /liliScrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali. /liliSupporto in ambito change control, CSV, metrologia e audit ispettivi /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in Ingegneria (chimica, biomedica), Chimica o CTF /lili2-5 anni di esperienza in ambito engineering / qualification nel settore chimico-farmaceutico /liliOttima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore /li /ul /p #J-18808-Ljbffr