La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale
un /a Process Engineer
Condurre attività divalidazione di processosu dispositivi medici per categorie di prodotto relative acontenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali (cleanroom/camere bianche e sterilizzazione) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.
Svolgere attività legate aCSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati)eTMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test).
Conoscenza di base disaldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging).
Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.
Interagire efficacemente con i team diR&D; (Ricerca e Sviluppo),V&V; di prodotto (Verification & Validation)eOperations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.
Collaborare con i team didesign transfereindustrializzazione del prodottoper garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.
Conoscenze richieste
Laurea inIngegneriao discipline scientifiche.
Esperienza minima di3–5 anninel ruolo o in ruoli simili (ad esempioingegnere di produzioneoingegnere di validazione).
Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo (IQ – OQ – PQ).
Conoscenza degli strumenti statistici:DOE (Design of Experiments),Gage R&R;, analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del softwareMinitab.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Conoscenze base diproject management.
Competenze personali (Soft Skills)
Lavoro di squadra (Teamwork)
Problem solving
Adattabilità
Pensiero critico
Autonomia
Package retribuitvo 50k
Nota legale:
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. ******).
I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo ********).
Sede di lavoro: Mirandola (MO).
In pratica, il ruolo sembra quello di unValidation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con robusto focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.