Siamo alla ricerca di professionisti in ambitoCSV (Computer System Validation) / CSA (Computer Software Assurance)da inserire nel team di ALTEN su diversi progetti nel settorefarmaceutico.
I candidati selezionati si occuperanno dellavalidazione e assessment di sistemi computerizzatia supporto di processi di produzione, confezionamento, laboratorio e gestionali.
Di cosa ti occuperai:
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione:
Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti richiesti:
Esperienza di almeno 6 mesi/1 anno nellaredazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzati
Conoscenza di normative e le linee guida di settore, tra cuiEU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5,
Ottime capacità diinterfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.
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