PbQA Validation Specialist /b /ppbr/ppbr/ppbSede /b: Pomezia, Lazio( IT) /ppbr/ppbEsperienza richiesta: /b 5–10 anni /ppbr/ppbLingue: /b Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) /ppbr/ppbModalità di lavoro: /b 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working /p pbSettore: /b Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali /ppbr/ppbr/ppbDescrizione del ruolo /b /ppLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di bconvalida /b e bqualifiche /b in contesti produttivi farmaceutici sterili e di solidi orali. Il candidato ideale possiede un solido background nel settore farmaceutico ed esperienza nell’esecuzione e gestione delle attività di processo, cleaning e equipment qualification. /ppbr/ppbResponsabilità principali /b /pulliRedigere, revisionare e approvare documentazione di convalida, inclusi bValidation Master Plan (VMP) /b. /liliSupervisionare attività di processo e garantire la conformità alle normative GMP. /liliCondurre ed eseguire bqualifiche di apparecchiature /b quali: /liliInfialatrice /liliComprimitrice /liliCompattatore /liliAltri macchinari tipici di impianti sterili e di solidi orali /liliGestire attività di bcleaning validation /b. /liliEffettuare battività di investigazione /b su deviazioni, non conformità e problematiche di processo. /liliCollaborare con i reparti produttivi, ingegneria, QA e QC per il monitoraggio dei processi e la gestione delle performance. /liliUtilizzare Minitab per analisi statistiche e valutazioni di trend. /li /ulpbr/ppbRequisiti /b /pulliAlmeno 5 anni di esperienza in ambito bQA Validation /b nel settore farmaceutico. /liliBackground universitario in discipline scientifiche: bFarmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria /b o equivalenti. /liliEsperienza comprovata in ambienti bsterili e solidi orali /b. /liliConoscenza di base dei processi produttivi farmaceutici. /liliOttima capacità di redazione e revisione di documentazione GMP. /liliConoscenze in cleaning e process validation. /liliCapacità di gestione delle investigazioni (certificazione Investigator: bplus /b). /liliBuone competenze informatiche, in particolare Minitab. /liliBuone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team. /li /ulpbr/ppSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /p