PbIQM Selezione /b cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: /ppbr/ppbClinical Data Manager /b /ppbr/ppbLa risorsa selezionata si occuperà di: /b /ppbr/pullibPianificazione: /b /li /ulp• Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). /pp• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). /ppbr/pullibSviluppo e Validazione Database: /b /li /ulp• Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. /pp• Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. /ppbr/pullibGestione Qualità Dati /b /li /ulp• Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. /pp• Gestione query e processi di chiarimento con i siti. /pp• Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). /pp• Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. /ppbr/pullibChiusura Database e Archiviazione /b /li /ulp• Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. /pp• Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. /pp• Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11. /ppbr/ppbI requisiti del candidato ideale sono: /b /ppbr/pulliLaurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo; /liliConsolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa; /liliConoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML; /liliCapacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle; /liliFamiliarità con codifica medica e produzione dataset CDISC; /liliEsperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query; /liliElevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda; /liliFlessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi; /liliConoscenza fluente della lingua inglese (C1); /li /ulpbr/ppbPrevisti per questa posizione: /b /ppbr/pulliContratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; /liliRetribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€; /liliPacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; /liliSede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. /li /ulpbr/ppI/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito /p p La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS" /p