Ph3Descrizione del ruolo /h3 pIl/La Clinical Study Manager è responsabile della pianificazione, del coordinamento e dell’esecuzione complessiva degli studi clinici all’interno di un contesto farmaceutico o CRO. Il ruolo garantisce che gli studi clinici siano condotti in conformità alle Good Clinical Practice (GCP), ai requisiti normativi applicabili e alle procedure interne, assicurando il rispetto di standard di qualità, tempistiche e budget. Il/La Clinical Study Manager agisce come punto di riferimento per i team interfunzionali e i partner esterni, contribuendo al successo dei programmi di sviluppo clinico. /p ul liPianificare, gestire e supervisionare gli studi clinici assegnati dalla fase di avvio fino alla chiusura, in conformità ai protocolli di studio, alle SOP, alle GCP e ai requisiti normativi. /li liCoordinarsi e collaborare con team interfunzionali interni (es. Clinical Operations, Data Management, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza) e con fornitori esterni, CRO e sperimentatori. /li liSviluppare e mantenere timeline di studio, budget e strumenti di pianificazione e monitoraggio, garantendo l’identificazione proattiva e la mitigazione di rischi e criticità. /li liMonitorare l’avanzamento degli studi, analizzare i dati e gli indicatori di performance e garantire una reportistica tempestiva sullo stato degli studi verso gli stakeholder. /li liAssicurare una corretta gestione della documentazione, dell’archiviazione e della preparedness ispettiva durante l’intero ciclo di vita dello studio clinico. /li liSupportare le attività di problem solving e contribuire al miglioramento continuo dei processi di gestione degli studi clinici. /li liPreparare e presentare comunicazioni e presentazioni chiare ed efficaci, in lingua inglese, verso team interni e partner esterni. /li /ul h3Requisiti e competenze richieste /h3 ul liLaurea in ambito scientifico. /li liAlmeno 5 anni di esperienza nella gestione di studi clinici all’interno dell’industria farmaceutica o di una CRO. /li liSolida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e dei principali requisiti normativi nazionali e internazionali. /li liEsperienza comprovata in metodologie di project management clinico e nell’utilizzo di strumenti di pianificazione e monitoraggio. /li liSpiccate capacità di problem solving, approccio analitico e capacità di analisi dei dati. /li liOttime capacità comunicative e di presentazione, con abilità nel lavorare in team multidisciplinari. /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /li /ul pSede: Milano/ Castelvecchio Pascoli (Barga, LU) + Smart Working /p pIl presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99). /p /p #J-18808-Ljbffr