Ph3Scopo del ruolo /h3pIl Quality Assurance Specialist riportando al Quality Assurance Manager all'interno dell’organizzazione QO, è responsabile della revisione e dell’approvazione della documentazione di convalida di equipment, utilities, facilities, processi, computer systems. E’ il contatto diretto per gli aspetti di Data Integrity. Partecipa attivamente ai programmi di compliance e alle iniziative di miglioramento continuo dello stabilimento. /ph3Responsabilità Principali /h3ulliÈ il contatto diretto dello stabilimento per aspetti di Data integrity, di Qualità e Compliance. /liliPartecipa ai meeting di Data Integrity del team Global, sviluppa e guida programmi di compliance in accordo alle strategie del Global, informa il management di eventi o programmi relativi alla Data Integrity Global. /liliGarantisce la definizione dei piani di convalida e fornisce, quando appropriato, supporto per l’esecuzione delle attività stesse. Approva la documentazione di convalida (protocolli, rapporti, ecc.). /liliGarantisce l’esecuzione delle attività di Data Integrity previste nel proprio ambito. /liliCollabora con il QA manager in caso di non conformità rilevate per la relativa gestione. /liliOpera attraverso i sistemi informatici aziendali (es. LIMS/SAP/EBR/EDES/PDOCS/e-QMS/QTS). /liliEmette, rivede e approva la relativa documentazione nel rispetto dei principi ALCOA. /liliCollabora alle ispezioni interne ed esterne. /liliRedige procedure operative che garantiscano la conformità agli standard e alle linee guida interne ed esterne. /liliPartecipa ai progetti e iniziative di miglioramento continuo di stabilimento. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline tecnico scientifiche (Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria) o esperienza equivalente almeno 5 anni nel settore Farmaceutico con responsabilità di Data Integrity e Alarm Management. /liliInglese fluente scritto e parlato. /li /ulh3Altri requisiti /h3ulliAvanzata conoscenze dei requisiti di Data Integrity (CFR21 part 11, ALCOA principles etc) e delle GMP. /liliUtilizzo di AI, sviluppo di dashboard con Power BI o analoghi. /li /ulpWork Location Assignment: On Premise /ppSi offre contratto a tempo determinato di 11 mesi. /ph3Purpose /h3pbBreakthroughs that change patients' lives /b... At Pfizer we are a patient centric company, guided by our four values: courage, joy, equity and excellence. Our breakthrough culture lends itself to our dedication to transforming millions of lives. /ph3Digital Transformation Strategy /h3pOne bold way we are achieving our purpose is through our company wide digital transformation strategy. We are leading the way in adopting new data, modelling and automated solutions to further digitize and accelerate drug discovery and development with the aim of enhancing health outcomes and the patient experience. /ph3Flexibility /h3pWe aim to create a trusting, flexible workplace culture which encourages employees to achieve work life harmony, attracts talent and enables everyone to be their best working self. Let’s start the conversation! /ph3Equal Employment Opportunity /h3pWe believe that a diverse and inclusive workforce is crucial to building a successful business. As an employer, Pfizer is committed to celebrating this, in all its forms – allowing for us to be as diverse as the patients and communities we serve. Together, we continue to build a culture that encourages, supports and empowers our employees. /ph3Disability Inclusion /h3pOur mission is unleashing the power of all our people and we are proud to be a disability inclusive employer, ensuring equal employment opportunities for all candidates. We encourage you to put your best self forward with the knowledge and trust that we will make any reasonable adjustments to support your application and future career. Your journey with Pfizer starts here! /p /p #J-18808-Ljbffr