Profilo Per conto di una solida realta siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.
\n
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
\n
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprieta che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
\n
La risorsa sara coinvolta nella gestione delle attivita di qualifica e riqualifica dei sistemi computerizzati di stabilimento, garantendone la conformita ai requisiti normativi e agli standard aziendali.
\n
Responsabilita Supportare i diversi dipartimenti nella stesura e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
\n
Definire e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.
\n
Eseguire attivita di testing in ambito validazione, analizzando i risultati e assicurando una corretta e completa documentazione delle attivita svolte.
\n
Collaborare con il team IT per garantire la conformita dei sistemi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
\n
Interfacciarsi con il QAV Manager e il gruppo ICT per la revisione della documentazione tecnica, inclusi Functional Specifications (HW/SW), Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
\n
Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella configurazione e gestione delle ricette dei sistemi computerizzati.
\n
Gestire in autonomia attivita di qualifica e riqualifica di sistemi software, quali quelli utilizzati per equipment di produzione, utilities, strumenti di controllo qualita, sistemi gestionali di sito e monitoraggi ambientali.
\n
Curare la documentazione di progetto, inclusa la redazione di protocolli, report, SOP, gestione di deviazioni e change, nonché la revisione critica dei raw data.
\n
Pianificare e monitorare le attivita, assicurando il rispetto delle tempistiche definite.
\n
Analizzare eventuali problematiche emerse e proporre azioni correttive adeguate.
\n
Skill e Professionalita Esperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi.
\n
Competenze tecniche nell'ambito delle qualifiche e validazioni di sistemi software.
\n
Spiccate capacita di analisi e sintesi, unite a flessibilita operativa e orientamento al raggiungimento degli obiettivi.
\n
Esperienza nella validazione di sistemi informatici in ambito farmaceutico, sia in contesti di laboratorio che di produzione.
\n
Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla Computer System Validation (CSV).
\n
Buona padronanza della lingua inglese.
\n
Capacita di lavorare in autonomia nella gestione di attivita e progetti complessi.
\n
Ottime doti comunicative, attitudine al lavoro in team e apertura al cambiamento Benefit Informazioni Aggiuntive Cosa offriamo: Tempo indeterminato.
\n
Lvello C del ccnl farmaceutico I candidati, nel rispetto del D.lgs.
\n
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
\n
2016/679).
\n
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
\n
Adecco Italia S.p.A.
\n
(Aut.
\n
Min.
\n
Prot. xrdztoy