2 weeks ago Be among the first 25 applicants
Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.
Direct message the job poster from EN-COM
Descrizione del Ruolo
La risorsa sarà inserita all’interno del team di ingegneria e si occuperà della progettazione meccanica di impianti relativi a black utilities (es. vapore, aria compressa, acqua refrigerata) e clean utilities (es. PW, WFI, Clean Steam, gas tecnici) destinati alla produzione farmaceutica, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida di settore.
Responsabilità Principali
* Progettazione e sviluppo tecnico di impianti meccanici per black e clean utilities, inclusi layout, P&ID, isometrici e specifiche tecniche.
* Collaborazione con gli altri dipartimenti (processo, automazione, CQ, manutenzione) per garantire l’integrazione degli impianti nei reparti produttivi.
* Redazione di documentazione tecnica (capitolati, datasheet, URS) secondo GAMP e ISPE Baseline Guide.
* Supporto alla qualifica degli impianti (IQ/OQ) in collaborazione con il team QA.
* Gestione dei fornitori per la parte tecnica (follow-up su deliverables, approvazione disegni, FAT).
* Supervisione in campo durante le fasi di installazione e commissioning.
Requisiti
Formazione:
* Laurea in Ingegneria Meccanica o Ingegneria Chimica (o titolo equivalente).
Esperienza:
* 3+ anni di esperienza nella progettazione di impianti in ambito farmaceutico o industriale regolato.
* Conoscenza approfondita delle normative GMP e delle utility critiche per ambienti classificati.
Competenze Tecniche:
* Ottima conoscenza di AutoCAD 2D, software P&ID, e preferibilmente Revit/BIM o CAD 3D.
* Familiarità con ASME BPE, ISPE Baseline (soprattutto vol. 6 e vol. 3).
* Capacità di lettura e sviluppo di PFD, P&ID e layout impiantistici.
* Conoscenza dei principi di piping design e selezione materiali (es. AISI 316L, Hastelloy, etc.).
Soft Skills:
* Attitudine al lavoro in team multidisciplinare.
* Precisione, orientamento alla qualità e capacità di problem-solving.
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Nice to Have
* Esperienza in ambito biotech o sterile.
* Conoscenza di strumenti per la modellazione fluido-dinamica (es. CFD).
* Certificazioni in ambito GMP / GEP / Project Management.
Seniority level
* Mid-Senior level
Employment type
* Full-time
Job function
* Engineering and Information Technology
Industries
* Business Consulting and Services
Referrals increase your chances of interviewing at EN-COM by 2x
Get notified about new Mechanical Designer jobs in Fidenza, Emilia-Romagna, Italy.
#J-18808-Ljbffr