Posizione:
Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico
Chi siamo:
Agap2 è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo MoOngy, che conta oltre ****** dipendenti in 14 Paesi.
In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.
Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.
Requisiti del profilo:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.
- Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
- Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all'installazione, commissioning e validazione.
- Competenza nella stesura di URS, P&ID;, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico.
- Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l'industria farmaceutica e chimica.
Scopo del ruolo:
- Supportare la Direzione Area Tecnica nell'individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).
- Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche.
- Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.
- Garantire la conformità alle normative di sicurezza, contesto e HSE.
- Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
- Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Responsabilità principali:
- Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID;, dimensionare pompe e scambiatori.
- Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.
- Collaborare all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.
- Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP.
- Redigere e aggiornare procedure operative standard.
- Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.
- Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunità nel sito.
Aree di relazione:
Interne:
- Produzione - Lab R&D; - QA/QC - Magazzino - Operatori depuratore - HSE – RSPP - Direzione
Esterne:
- Fornitori di servizi e apparecchiature - Appaltatori - Auditors
Orario di lavoro:
- Orario giornaliero - Disponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica) - Attività programmate durante chiusure estive e invernali