Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99) Job Title: Shift Leader Visual Inspection Location: Pisa _ OBIETTIVI/SCOPO _ - Conosce le attività di competenza, che coordina e controlla mediante la guida di altri operatori. - Garantisce che tali attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi. - Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione. - Assicura il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla. _ RESPONSABILITA’_ - Ispezione visiva del prodotto non etichettato: Sovraintende ed esegue l’ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le SOP di riferimento. È qualificato secondo prove pratiche ad eseguire tale operazione. Inoltre, provvede, previa acquisizione della qualifica specifica, all’ispezione del Media Fill. (30%) - Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: Sovraintende le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento (5%). - Inserimento dati nei sistemi: Approva e verifica i dati relativi al prodotto nei sistemi informatici preposti (10%). - Documenti di lavorazione: Sovraintende ed approva tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende (20%). - Eventi: nel caso si verifichino eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica alle funzioni competenti; è responsabile della corretta applicazione delle azioni correttive e preventive disposte della qualità (5%). - Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva: sovraintende ed esegue le operazioni ausiliarie al processo descritte di seguito secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (5%): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia aera di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana, costruzione scatole. - Process Velocity: è responsabile del rispetto dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo VI, di comunicare eventuali ritardi e di modificare il piano di produzione di VI di conseguenza (5%). - Piani di produzione: è responsabile del rispetto della copertura dei volumi di produzione previsti dalla Supply Chain (5%). - Gestione del personale: è responsabile della coordinazione il personale VI e ne pianifica le attività al fine di rispettare il piano di produzione ed eseguire i training; è responsabile della valutazione delle performance dei propri riporti. (15%). _ DIMENSIONI E ASPETTI _ Esperienza tecnico/funzionale - Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina - Capacità di interpretare e modificare il programma di produzione - Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI Leadership - Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda - Capacità di gestione di un team, caricandosi della responsabilità dello stesso - Capacità di gestione dei cambiamenti, dei conflitti interni e delle direttive - Capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente ed in allineamento con i requisiti di business, Sicurezza, Qualità e con gli obiettivi aziendali. Processi ed Autonomia decisionale - Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del personale VI, sulla base del programma di produzione - Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti trovati - Approvare i risultati dell’ispezione visiva - Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione - Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche - Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore). Interazione - Visual Inspection Leader - Reparto Quality Operations - Production Support - Reparto Magazzino - Reparto QC Lab - Reparto Produzione Innovazione - Conoscenza delle cGMP Complessità - Albumina umana, prodotto finito. _ FORMAZIONE E COMPETENZE:_ - Diploma di scuola media superiore ad indirizzo biologico/chimico o affini. - Laurea triennale/specialistica in