Responsabilit : - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico' Software' e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine' specialmente per quanto concerne gli impianti custom, - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT' SAT' IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio, - Compila' seguendo i principi GMP' tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti' in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina, - Redige una ", Punch List", delle eventuali non conformit rilevate durante le fasi di convalida' assegnandone la gravit ed identificandone l'ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura, - Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticit delle attivit assegnate. Mansioni: - Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer, - Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti, - Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilit a trasferte Worldwide), - In caso di attivit svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate' supervisiona e pianifica il loro lavoro, - Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2)' sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilit a trasferte Worldwide). Studi - Corsi di Formazione: - Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. Competenze Tecniche: - Conoscenza ottima del pacchetto Office, - Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici, - Preferita conoscenza delle modalit di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT' SAT ed IQOQ e PQ), - Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell'utilizzo di strumentazione metrologica' con particolare focus verso strumenti di misura della pressione' velocit flussi e pesatura, - Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualit e delle modalit di gestione delle non conformit e delle azioni correttivi e preventive, - Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices. Competenze Relazionali: - Capacit di organizzazione del proprio lavoro, - Capacit di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro, - Capacit di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione, - Capacit di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti, - Capacit di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti, - Attenzione ai dettagli e capacit di risolvere problemi in modo intraprendente, - Capacit di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico Competenze linguistiche: - Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Esperienza: - Preferita esperienza pregressa nell'ambito della validazione di prodotto.