Responsabilit :
- Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico' Software' e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine' specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
- Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT' SAT' IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
- Compila' seguendo i principi GMP' tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti' in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Redige una "Punch List" delle eventuali non conformit rilevate durante le fasi di convalida' assegnandone la gravit ed identificandone l'ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
- Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticit delle attivit assegnate.
Mansioni:
- Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
- Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilit a trasferte Worldwide);
- In caso di attivit svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate' supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2)' sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilit a trasferte Worldwide).
Studi - Corsi di Formazione:
- Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
Competenze Tecniche:
- Conoscenza ottima del pacchetto Office;
- Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
- Preferita conoscenza delle modalit di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT' SAT ed IQOQ e PQ);
- Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell'utilizzo di strumentazione metrologica' con particolare focus verso strumenti di misura della pressione' velocit flussi e pesatura;
- Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualit e delle modalit di gestione delle non conformit e delle azioni correttivi e preventive;
- Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices.
Competenze Relazionali:
- Capacit di organizzazione del proprio lavoro;
- Capacit di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;
- Capacit di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacit di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;
- Capacit di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;
- Attenzione ai dettagli e capacit di risolvere problemi in modo proattivo;
- Capacit di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico
Competenze linguistiche:
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Esperienza:
- Preferita esperienza pregressa nell'ambito della validazione di prodotto.