QA and RA Manager : Dispositivi Medici Attivi
Il nostro cliente, unazienda con una lunga storia dal 1981 e con una mentalità globale e aspirazioni internazionali, è alla ricerca di un QA and RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante.
Negli ultimi anni, lazienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95 del loro business allestero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri.
Responsabilità:
: Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità;
: Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali;
: Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;
: Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA;
: Audit e ispezioni;
: Gestione di un team di 6 persone.
Requisiti:
: Esperienza di almeno 5:10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale;
: Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA;
: Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).
Se sei interessato/a, compila il form qui sotto o manda una mail a con il tuo CV aggiornato e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva