Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico : Quality Assurance Specialist (GMP) Operando a riporto del QA / QP Manager, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività : Aggiornare e revisionare la documentazione della qualità e le procedure in accordo ai requisiti normativi applicabili e al Sistema Qualità aziendale; Collaborare nella gestione, organizzazione ed erogazione della formazione ed addestramento del personale con particolare attenzione ai principi delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP); Raccogliere la documentazione dei fornitori ed effettuarne la qualifica Controllare, verificare e stampare della documentazione di produzione (batch record); effettuare le revisioni periodiche riguardanti la qualità delle specialità farmaceutiche (Product Quality Review); Assicurare la gestione dei reclami provenienti dai Clienti; Assicurare la gestione e la chiusura delle non conformità deviazioni; Assicurare la gestione ed il monitoraggio dei Change Control; Verificare la gestione e l’implementazione delle CAPA; Supportare il QA durante le auto-ispezioni (interne ed esterne) ed ispezioni di clienti ed autorità; Stendere protocolli e report delle convalide di processo; Collaborare nella stesura dei Risk Assessment. Requisiti : Laurea in biologia, farmacia o CTF; Conoscenza pacchetto Office; Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta; Conoscenza GMP farmaceutiche; Esperienza di 1 / 2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico Contratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda. Area territoriale : Bergamo La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903 / 1977 I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail : J-18808-Ljbffr