In questa posizione ti occupi di guidare un team di Process Engineers e Advanced Manufacturing Engineers nel sito di Villanova, assicurando processi produttivi robusti e validati per dispositivi medici ortopedici impiantabili. Collabori con Manufacturing, Quality, Supply Chain e R&D per allinearti a requisiti regolatori e trasferimenti tecnologici. Attraverso governance tecnica e strumenti statistici, sostieni l’industrializzazione e l’ottimizzazione di processi, amplificando l’efficienza e la qualità. È un ruolo che unisce leadership tecnica, trasformazione dei processi e attenzione al compliance in un contesto tecnologico avanzato.
Retribuzione / Benefits
* Governare i processi produttivi standard e avanzati, comprese soluzioni automatizzate e robotiche
* Guidare e sviluppare il team di Process Engineers e Advanced Manufacturing Engineers
* Supportare l’industrializzazione di nuovi prodotti e il trasferimento da R&D o fornitori
* Sviluppare e mantenere processi con focus su qualità, costi, delivery e robustezza tramite SPC e DoE
* Definire e eseguire strategie di validazione di processo (DQ, IQ, OQ, PQ) in conformità ai requisiti regolatori
* Definire requisiti tecnici per impianti, attrezzature e investimenti (CAPEX)
* Collaborare trasversalmente con Manufacturing, Quality, Maintenance, Supply Chain, Purchasing e R&D
* Intervenire come punto di riferimento tecnico durante audit, investigazioni ed escalation e gestire la documentazione di validazione
Responsabilità
* Laurea in ingegneria pertinente e almeno 7 anni di esperienza in contesti produttivi regolamentati (preferibilmente Medical Device)
* Esperienza consolidata in Process Engineering e nella gestione di team tecnici
* Conoscenza di tecnologie manifatturiere, processi speciali e validazione di processo (DQ/IQ/OQ/PQ)
* Competenze in automazione e robotica industriale e integrazione processo-impianto
* Utilizzo di statistica industriale, SPC e DoE per controllo e ottimizzazione
* Familiarità con ERP (SAP, JDE) e strumenti di analisi di processo
* Capacità di leadership, problem solving, analisi e miglioramento continuo
* Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato
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