Udine, Friuli Venezia Giulia, Italy
Company: JR Italy
Client / Employer: ALTEN Italia
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti in ambiti di innovazione, R&D e sistemi informativi tecnologici. Con oltre 57.400 collaboratori in 30 paesi, ALTEN è leader mondiale in ingegneria e servizi IT, con una forte presenza in Italia nelle 13 principali città.
Responsabilità
Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
Coordinamento delle attività di revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
Analisi e reportistica tramite Power BI, con l'obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Qualifiche
Conoscenza della lingua inglese professionale e del turco.
Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Esperienza nell'uso di Artwork Management System.
Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo una selezione indipendente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‐economico.
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