Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo.
La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di ***** dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più notevole attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del RuoloEntrerai a far parte dell'area Quality Assurance e ti occuperai della compliance documentale e operativa relativa al plasma e agli intermedi plasmatici.
Collaborerai con le funzioni produttive, regolatorie e di auditing, occupandoti di attività di controllo, supporto operativo e miglioramento continuo, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
Cosa FaraiVerificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione.
Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP e degli standard aziendali.
Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l'implementazione delle azioni correttive.
Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici.
Collaborare all'esecuzione di self audit e audit ai fornitori, seguendo l'implementazione delle azioni correttive.
Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria.
Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell'unità organizzativa e alla formazione del personale.
Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni.
Supervisionare le attività di verifica dell'idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor.
Revisionare i Batch Record e gestire l'apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP.
Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l'ottimizzazione dei processi e la conformità normativa.
Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento.
Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti.
Partecipare all'esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti.
Requisiti e Competenze RichiesteDiploma o Laurea in ambito tecnico-scientifico.
Preferibile pregressa esperienza in ambito farmaceutico, Quality, Quality Assurance.
Conoscenza della lingua inglese.
Utilizzo sistemi informatici.
Ottime doti comunicative Teamwork.
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.****** - D.Lgs n********) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.*****).
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