Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
Il tuo ruolo
Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico - Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali - Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione - Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
️ 2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) - Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni - Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 - Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
I requisiti
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche - Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico - Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida - Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
Cosa offriamo
Tempo indeterminato - Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Frosinone - Possibilità di crescita qualificato in ambito CQV e compliance GMP - Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso qualificato