Sommario
La funzione principale di uno Specialista in Qualità BRR, QOF e Disposition è garantire la qualità e la conformità della produzione commerciale e clinica di lotti attraverso una revisione approfondita della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi di qualità. Questo ruolo supporta indagini, gestione CAPA, formazione e interazioni con i clienti, contribuendo all'eccellenza operativa e alla prontezza normativa.
Responsabilità del ruolo
* Eseguire la revisione dei battelli commerciali e preparare i documenti di rilascio per l'approvazione del QP.
* Condurre attività di Controllo Statistico (AQL) a valle dell'ispezione per i prodotti prodotti nelle aree DPS e PDS.
* Fornire formazione al personale coinvolto in attività di qualità.
* Supportare il team di indagine nel guidare le problematiche di qualità dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all'identificazione di azioni correttive e preventive.
* Collaborare nella gestione dei CAPA derivati da indagini di qualità, garantendone l'efficienza a lungo termine.
* Supportare e partecipare attivamente a iniziative/progetti nel campo dell'Eccellenza Operativa.
* Partecipare a tutte le riunioni istituite per progetti nuovi e in corso.
* Collaborare con i colleghi per coordinare incontri tecnici e di gestione con i clienti.
* Partecipare a visite ai clienti e ispezioni di qualità (audit), nonché a ispezioni interne e di autorità regolatorie.
* Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema di Qualità nell'ambito dell'Unità Qualità.
* Fornire cura e assistenza via email tempestive ai clienti, rispondendo alle loro domande sulla qualità.
* Guidare la redazione, l'archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata.
* Condurre formazione per il personale coinvolto nelle attività di conformità alla qualità per DPS.
Competenze
* Un comprovato curriculum nei processi di Revisione dei Battelli e di Approvazione QP.
* Comprensione convalidata delle attività di Controllo Statistico (AQL) e delle indagini di qualità.
* Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione.
* Capacità di attuare in modo efficiente azioni correttive e preventive.
* Esperienza confermata in iniziative/progetti di Eccellenza Operativa.
Data inizio prevista
16/03/2026
Categoria Professionale
Scientifico / Farmaceutico
Settore
INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città
Ferentino (Frosinone)
Esperienza lavorativa
* Quality Assurance Specialist - 8 mesi
Istruzione
* Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Conoscenze linguistiche
* Inglese - Livello Ottimo
Competenze richieste
* Word Processor - Elaborazione testi - Word
* Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Disponibilità oraria
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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