PpLa divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale un /a Process Engineer. /p pCondurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali (cleanroom/camere bianche e sterilizzazione) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni. /p h3Responsabilità /h3 ul liSvolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test). /li liConoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging). /li liPianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario. /li liInteragire efficacemente con i team di RD (Ricerca e Sviluppo), VV di prodotto (Verification Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche. /li liCollaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione. /li /ul h3Conoscenze richieste /h3 ul liLaurea in Ingegneria o discipline scientifiche. /li liEsperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione). /li liConoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo (IQ – OQ – PQ). /li liConoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments), Gage RR, analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liConoscenze base di project management. /li /ul h3Competenze personali (Soft Skills) /h3 ul liLavoro di squadra (Teamwork) /li liProblem solving /li liAdattabilità /li liPensiero critico /li liAutonomia /li /ul pPackage retribuitvo 50k /p h3Nota legale /h3 pIl presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679). /p h3Sede di lavoro /h3 pMirandola (MO). /p /p #J-18808-Ljbffr