Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
In PQE Group, la nostra divisione Regulatory Affairs è sempre in una fase di ampio crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Regulatory Affairs all'interno della nostra divisione.
Perché scegliere la divisione Regulatory Affairs di PQE Group?
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
- L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Regulatory Affairs è in forte espansione sul territorio Laziale, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Expert per iniziare un progetto presso uno dei nostri clienti.
Principali responsabilità:
- Sviluppare e implementare strategie regolatorie per mercati UE e extra-UE, inclusi nuovi dossier di autorizzazione, variazioni e rinnovi per farmaci biologici e chimici.
- Supportare le attività regolatorie lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post-marketing.
- Preparare, compilare e sottomettere domande di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) attraverso:
• Procedure europee (centralizzata, decentralizzata e mutuo riconoscimento)
• Procedure nazionali e i