Overview
for the site Borgo San Michele LT, Italy
Would you like to make a valuable contribution to the health of patients? And do something really meaningful on your own responsibility? Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - that's what we stand for as Aenova, one of the world's leading contract manufacturers and developers for the pharmaceutical industry with 4,000 employees at 15 sites. Latina is a leading centre of excellence in sterile liquid production, with a strategic investment plan to become one of Europe's foremost hubs.
Responsibilities
* Gestire l'esecuzione dei progetti assegnati assicurando tempi, costi, qualità e sicurezza, secondo le procedure aziendali.
* Supportare la valutazione tecnica attraverso la raccolta e l’analisi di dati storici e documentazione tecnica aggiornata (AS Built).
* Verificare e documentare in campo le variazioni tecniche, impattando costi e tempi.
* Collaborare con QA e ingegneria per garantire la conformità GMP/GEP durante manutenzione, commissioning e qualifiche (IQ/OQ/PQ).
* Predisporre offerte tecniche e partecipare attivamente alla selezione fornitori con funzione acquisti.
* Supportare l’introduzione di strumenti digitali per la manutenzione predittiva e l’analisi della performance impiantistica.
* Proporre soluzioni innovative di miglioramento continuo per efficienza tecnica ed economica.
* Fornire supporto tecnico durante test di collaudo, start-up e convalida degli impianti, con garanzia della documentazione completa.
* Collaborare con Continuous Improvement e Manutenzione per individuare opportunità di miglioramento sulle macchine.
Il tuo profilo
* Esperienza in ambito Pharma con gestione progetti di aggiornamento macchine e sistemi con conoscenza di almeno un elemento tra:
* linee di riempimento sterili, biotecnologiche, sotto isolatori o lyo
* linee di riempimento e confezionamento sterili
* macchine di confezionamento o manifattura farmaceutiche o alimentari
* Background in ambito meccanico o industriale, con minimo 2-3 anni di esperienza
* Conoscenza di AUTOCAD.
* Approfondita conoscenza di GMP, GEP e standard di qualità in ambito farmaceutico.
* Conoscenza dei principi e delle pratiche di Total Productive Maintenance (TPM) - nice to have.
* Ottima padronanza dell’inglese tecnico e documentale.
* Certificazione o conoscenza in FMEA, RCA, Lean Six Sigma - nice to have
* Forte attitudine al miglioramento continuo, pensiero critico e gestione di progetti complessi.
* Orientamento al risultato con capacità di lavoro in team cross-funzionali.
La tua motivazione
Sei alla ricerca di nuove sfide in un ambiente altamente competitivo? E vuoi affrontarle in modo creativo e responsabile? Preferisci una cultura del “fare” e pensare in termini di soluzioni piuttosto che di problemi? Cosa stai aspettando? Saremo lieti di illustrarti i nostri benefit aziendali in un incontro conoscitivo!
Se hai delle domande - Chiara Fanasca / Human Resources / - sarà felice di aiutarti.
La tua azienda
* Member of the Aenova Group
* Strada Statale 156 dei Monti Lepini
* 04100 Borgo San Michele LT, Italy
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