ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.Candidarsi per questo ruolo è semplice. Scorra verso il basso e faccia clic su "Candidati" per essere preso/a in considerazione per questa posizione.Profilo Junior Quality AssuranceSocietà operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.a. Esperienza Lavorativabreve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine.b. ProfiloLaureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalenteE' richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)E' richiesta una buona conoscenza dell'inglese parlato e scrittoE' richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentalec. Posizione offertaOffriamo un contratto a tempo indeterminatoInquadramento: contratto chimico/farmaceuticoOrario di lavoro: 8 ore con ingresso adattabile, intervallo mensa con buoni pastoE' inoltre previsto un pacchetto di welfared. Contenuto del ruolo- Assicura la corretta gestione degli archivi QA- Gestione Reclami e Richiami prodotto- Gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA plan- Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità- Supporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti- Supporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodotto- Supporto nella gestione Change Control- Supporto ai controlli di qualità GDP lungo la filiera- Supporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterne- Supporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendali- Supportare i processi di technology transfer (scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.- Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica. xrdztoy- Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (SmPC, dossier CTD/eCTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.e. Soft Skills- Spiccata attenzione al dettaglio e precisione nella gestione dei documenti- Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversi- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità- Orientamento all'apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)