Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a SPECIALISTA DI DOCUMENTAZIONE La risorsa si occuperà di: Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR. Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale. Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ). Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati...) di supporto al Dossier Documentale di Progetto Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto. Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT). Supportare la definizione e l'esecuzione dei test finali, nonché la verifica e "certificazione" degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore. Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni. Requisiti: Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi) Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, v