Pharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività - Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente - Preparare SOP specifiche del settore - Interagire con le principali Autorità Regolatorie Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie - Buona conoscenza della lingua inglese - Esperienza pregressa in ambito farmaceutico - Ottime competenze relazionali - Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite - Disponibilità a trasferte. La posizione è office - based a Scandicci (FI). About Pharma D&S Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto - Orario flessibile Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima