MEDICAL MANAGER – SPECIALISTA DI RICERCA CLINICA, Milan
Milan, Italy
Cliente: Per azienda farmaceutica con sede a Milano, stiamo ricercando il MEDICAL MANAGER – SPECIALISTA di RICERCA CLINICA
Contenuto della posizione:
Riportando alla direzione di riferimento, avrà le seguenti responsabilità:
1. Partecipare allo sviluppo clinico e farmacologico dei prodotti aziendali, contribuendo alla definizione e impostazione degli studi clinici in linea con gli obiettivi commerciali dell’azienda.
2. Monitorare gli studi clinici riguardo qualità, costi e tempistiche, condividendo le questioni irrisolte con il Direttore Medico e il Responsabile del Servizio Scientifico.
3. Supervisionare l’esecuzione degli studi clinici per garantire il rispetto dei tempi e la conformità alle SOP, normative e linee guida ICH/GCP vigenti.
4. Possedere una conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA, sulla ricerca clinica e sulla responsabilità assicurativa.
5. Contribuire a identificare, qualificare, gestire e mantenere relazioni con siti di sperimentazione, centri di ricerca e Key Opinion Leader.
6. Gestire i deliverable dei progetti clinici, quali scopi di studio, etichettatura dei prodotti in sperimentazione, manuali di farmacia, consenso informato, attivazioni dei siti, piani di monitoraggio, CRF, DMP, controlli di modifica, piani di sicurezza, ecc.
7. Sostenere la Direzione Vendite in ambito medico-scientifico.
8. Supportare lo sviluppo di presentazioni, dispense e il coordinamento degli Investigator Meeting.
9. Promuovere la competenza, formazione e guida sulla ricerca clinica.
Il candidato sarà inserito nella Direzione Medica di Gruppo, fornendo supporto sulle problematiche mediche alle altre società del Gruppo e collaborando attivamente con le funzioni di ricerca di prodotto della Holding.
* Esperienza nell’implementazione di studi clinici.
* Esperienza nello sviluppo di farmaci per prodotti nutraceutici, farmaceutici e dispositivi medici.
* Conoscenza dei processi di ricerca clinica e delle normative globali sulla privacy e ricerca clinica.
* Conoscenza delle piattaforme IXRS/EDC.
* Almeno 3-5 anni di esperienza nel campo della ricerca clinica e delle operazioni.
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