Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura diÈ questo il ruolo che sta cercando? Se sì, continui a leggere per maggiori dettagli e si ricordi di candidarsi oggi stesso.Specialista area qualità e regolatorio.Mansioni:- Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)- Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti- Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto- Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee- Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l’ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto- Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)Requisiti:- Laurea in ambito tecnico-scientifico- Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)- Preferibile qualifica come auditor xdwybme di prima/seconda parte- Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri- Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato- Buona conoscenza del pacchetto office- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlataCosa offriamo:- Ambiente vivace e stimolante- Mensa convenzionata- Retribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza