Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo: Profilo: Validation Engineer Sede: Firenze/Bologna Settore: Life Science Responsabilità Principali 1.
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Attività
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Operative e di Validazione (Field):
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- Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
- Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
- Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
- Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione. 2.
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Gestione
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Documentale e Compliance (C&Q;):
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- Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
- Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
- Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
- Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
- Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment). 3.
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Coordinamento e Relazioni
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- Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
- Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori Requisiti e Soft Skills - Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
- Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico.
- Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto. Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica. Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione