Regulatory Affairs Specialist La risorsa sara inserita presso l azienda cliente ubicata a Thiene VI Cosa Offriamo Retribuzione commisurata all esperienza Fascia RAL indicativa 35 000 50 000 Contratto Indeterminato Orario di lavoro giornata Descrizione del ruolo La risorsa a diretto riporto del Regulatory Manager sara inserita nel team Regolatorio e si occupera della definizione della strategia regolatoria di progetto della gestione della documentazione tecnica e delle attivita legate alla conformita normativa di prodotto in linea con i regolamenti europei e le principali normative di settore Principali responsabilita Definizione della strategia regolatoria dei progetti Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili Definizione dell intended use di prodotto Interfaccia con enti notificanti e gestione delle attivita correlate Gestione delle attivita di Usability Gestione degli aspetti normativi legati alla Cyber Security Supervisione e verifica della documentazione di progetto Creazione e gestione del fascicolo tecnico Coordinamento del processo di certificazione di prodotto Quali requisiti chiediamo Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini Esperienza nella mansione almeno 4 anni Conoscenza del Regolamento UE 2017 745 MDR Conoscenza della norma EN14971 per l analisi dei rischi Gradita conoscenza delle normative di prodotto EN13060 ST55 Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici Precisione attenzione ai dettagli buone capacita relazionali Buona conoscenza dell inglese tecnico Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile AxL Agenzia per il Lavoro e un agenzia per il lavoro fondata nel 2004 che pone le persone al centro del proprio operato Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia AxL offre servizi specializzati di consulenza HR supporto legale amministrativo e sviluppo professionale Certificata Great Place to Work dal 2018 AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed e ora parte del Groupe Adequat Il supporto dei nostri recruiter non e limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l azienda Inviaci subito la tua candidatura candidati subito L offerta si rivolge a candidati ambosessi nel rispetto del Codice delle pari opportunita D Lgs 11 aprile 2006 N 198 e ss mm ii I Candidati sono invitati a leggere l informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina https www aperelle it wp content uploads 2019 05 Informativa candidati pdf AxL S p A Aut Min Nr 1081 SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19 11 2004 axlap by helplavoro.it