Operatore di produzione sterile

ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).

Costituiscono prerequisiti all’assunzion

• eDomicilio entro i 30 km dalla sede di Tribian
• oTitolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico
• )Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continu
• oAssenza di allergie a farmaci/antibiotici/asm
• aCapacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungat
• oIgiene personale accurata (capelli e barba corta
• )Patente B e automunit

i
Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidian

o.
Principali attività previste dal ruo

• lo:
  Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente train
• ato.Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classifi
• cateEsegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impia
• nto.Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapotu
• rno.Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impia
• nto.Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impia
• nto.Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordina
• ria.Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspal
• let.Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiolog
• ico.Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambient
• ali.Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal softw
• are.Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecaportuno, Foreman/Line Mana
• ger.Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problemati
• che.Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esper

ti).
Competenze tecni

• che: Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio re
• partoDiscreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di re
• partoSufficiente capacità di montare e smontare l’imp
• iantoDiscreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio re

parto
Competenze trasver

• sali: Buona capacità di lavorare in
• gruppoOttima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle pro
• cedureDiscreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle pro
• cedureBuona curiosità nell’approfondimento delle tem
• aticheBuon orientamento al cambi
• amentoOttima capacità di self control e di gestione dello

stress
Conoscenze inform

• atiche:Utilizzo delle funzioni base di un computer/ alfabetizzazione d

igitale
Conoscenze lingu

• istiche:Ottima conoscenza della lingu
• a italiaConoscenza base della lingua