StrongJSB Solutions /strong– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un strongRegulatory Medical Writer /strong(JSB.SRF.25.032) da inserire all'interno della propria divisione distrong Affari Regolatori.br/strongstrongChi siamo: /strongcon quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.brstrongIl ruolo: /strongil candidato ideale ha conseguito una laurea in strongdiscipline scientifiche /strong ed ha maturato un'strongesperienza di almeno 2 anni /strong in strongMedical Writing /strong, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore del Medical Writing e del settore regolatorio.brstrongResponsabilità principali:br/strongulliDocumentazione tecnica: /liulliscrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT; /lilisvolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT; /lilieseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti; /liligarantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese. /li /ulliCoordinamento e supporto: /liullicoordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente; /lilicreare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente; /lilifornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica.br/li /ul /ulstrongRequisiti richiesti dal ruolo:br/strongulliesperienza in Medical Writing di almeno 2 anni; /lililaurea magistrale in discipline scientifiche; /lilipreferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica; /liliottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese; /liliattitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione; /lilispiccate doti relazionali, decisionali e negoziali; /liliottime capacità di pianificazione e di time management.br/li /ulstrongOffriamo:br/strongulliinserimento in un contesto professionale stimolante; /liliformazione continua su tecnologie e normative di settore; /liliopportunità di crescita professionale; /lilipartecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.br/li /ulstrongSede di lavoro: /strongsiamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano, Parma e Roma.brstrongModalità di lavoro: /strong formula mista ufficio - smart working. #J-18808-Ljbffr