AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
Posizione: QC Analyst
🎯 Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità , e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
🔧 Responsabilità principali
* Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
* Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
* Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
* Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
* Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
* Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
* Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
* Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
* Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
* Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
📌 Requisiti
* Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
* 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
* Ottima conoscenza di:
* HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
* Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
* Elettroforesi capillare e tecniche correlate
* Preparazione soluzioni e Master Mix
* Esperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending.
* Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.
Luogo: Latina
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