Process Project Manager (PM di Processo)
Sede: Alanno (PE), Italia
Tipo di Impiego: Full Time
Figura: Middle/ Senior
Descrizione del Ruolo
Alfasigma è alla ricerca di un Process Project Manager con esperienza in ambito farmaceutico, da inserire in un contesto produttivo di impianti sterili e solidi orali.
La risorsa supporterà progetti di Drug Product, con focus sull’analisi dei processi produttivi, sull’identificazione dei parametri critici di processo e sulla valutazione della robustezza del processo attraverso strumenti statistici.
Responsabilità Principali
* Gestione di progetti di Drug Product lungo l’intero processo produttivo
* Comprensione end-to-end dei processi di manifattura farmaceutica
* Identificazione delle criticità di processo e delle opportunità di miglioramento
* Identificazione dei Critical Process Parameters (CPP)
* Valutazione della robustezza del processo tramite metodi statistici
* Analisi del rischio di processo (basso / medio / alto)
* Monitoraggio della variabilità e stabilità dei processi
* Analisi dei dati di processo tramite Minitab
* Collaborazione con Produzione, Qualità, Ingegneria e R&D
Requisiti ed Esperienza
* 5–10 anni di esperienza in ambito farmaceutico
* Background formativo in: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria (non vincolante) o discipline scientifiche affini
* Esperienza in: Processi sterili e Processi di solidi orali
* Conoscenza approfondita degli step del processo di manifattura farmaceutica
* Solida conoscenza della statistica applicata ai processi
* Utilizzo di Minitab
Competenze Tecniche
* Processi sterili (aseptic processing, ambienti classificati)
* Processi solidi orali (granulazione, compressione, coating)
* Analisi statistica di processo
* Valutazione della robustezza e del rischio di processo
* Miglioramento continuo e approccio data-driven
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!