DipendenteTipologia Contratto: In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.Ecco cosa faraiIl Training & Documentation Coordinator è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1). Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10).Definire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi.Organizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterniIdentificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l'avanzamento e compilare la relazione annualeFornire i dati di budget relativi all'attività di competenzaGestire le matrici delle competenze per reparti.Coordinare formazione obbligatoriaGestire l'onboarding formativo di nuovo personale, consulenti, visitatori tecnici.Monitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito.Garantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMPGestire il sistema di documentazione in accordo alle linee guida aziendali, dei requisiti GMP e regolatoriSupervisionare le attività di revisione e aggiornamento delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i DipartimentiAllestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del trainingSupervisionare la gestione dell'archivio di QAValutare e autorizzare le richieste di accesso ai sistemi computerizzatiAgire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie.Preparare KPI formativi e report relativi allo status dei training.Valutare e implementare CAPA derivanti da audit o deviazioni collegate alla formazioneFornire supporto nei progetti di miglioramento della formazione nell'ottica del continuous improvementPartecipare ai team di governance del sistema gestionale di training con la finalità di mantenerlo aggiornato allineato ai requisiti regolatoriLaurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.Minimo 2-3 anni di esperienza in ambito Qualità/formazione GMPConoscenza approfondita delle GMP e delle normative farmaceutiche relative al data integrity.Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.