Descrizione dell'azienda
* SEGULA Technologies Italia
* è una società di consulenza ingegneristica che si occupa di progettazione, sviluppo e produzione del prodotto.
* SEGULA Technologies
* collabora con i suoi clienti sviluppando ambiziosi progetti sia in House che in Time & Material all’interno di diversi settori di business, quali: Automotive, Aerospazio & Difesa, Ferroviario, Automazione industriale, Biomedicale, Energy ed Oil & Gas; fornendo il meglio dell'ingegneria internazionale, a livello locale.
Perché scegliere
* SEGULA Technologies
* Per entrare a far parte di una realtà in continua crescita e con una proiezione verso il futuro! In SEGULA Technologies avrai l’opportunità di lavorare su differenti progetti, all'interno di una compagnia che sta al centro dell’innovazione e che conta un organico interno di oltre 10.000 collaboratori.
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* SEGULA Technologies
* da spazio al tuo talento!
Descrizione del lavoro
Per un'importante realtà cliente, leader di settore in ambito biomedicale, siamo alla ricerca di un Technical Leader da inserire nel dipartimento di R&D.
Il team opera principalmente sulle seguenti attività:
* Bonifica dei prodotti
* Coordinamento degli aspetti di attività di bonifica del prodotto, in relazione all'EU-MDR, compresa la collaborazione con i team di: RA, QA, Operations, Clinical, Marketing, Sales e Packaging Engineering
* Lavoro a proprio agio all'interno di un ambiente a matrice e di team interfunzionali, al fine di colmare le lacune relative ai requisiti EU-MDR, controllando che tutti i risultati siano in linea con gli obiettivi della divisione e dell'azienda
* Essere parte integrante del team di ricerca e sviluppo e fornire supporto ingegneristico per la progettazione, lo sviluppo o l'ottimizzazione di prodotti e processi, collaborando con le parti interessate necessarie per produrre i prodotti necessari per la certificazione del portafoglio di prodotti monouso
* Redigere e rilasciare piani di sviluppo del prodotto
* Redigere e approvare documenti tecnici e relazioni in conformità ai processi di controllo della progettazione e di gestione del rischio
* Coordinamento con il team di verifica e convalida per strutturare protocolli e relazioni in linea con le esigenze e i tempi del progetto
* Rilasciare compiti e attività di ingegneria di prodotto garantendo la conformità alle procedure e agli standard applicabili
* Contribuire alla creazione della documentazione DHF, necessaria insieme agli stakeholder del progetto per garantire il completamento e il rilascio tempestivo secondo i programmi del progetto
La risorsa andrà ad occuparsi di una gestione del Team
* coordinando, supportando e supervisionando l'andamento della ricerca.
Siamo alla ricerca di una persona con innate doti di leadership, capace e pronta ad un intervento repentino quando e se necessario. Una risorsa che non abbia il timore di interagire con gli altri dipartimenti e che sia ben predisposta ad una relazione costante con i vari membri che compongono il team.
Come azienda ci impegniamo ad offrire un ambiente lavorativo favorevole e ben coordinato, flessibilità e Smart Working settimanale. Ulteriori dettagli verranno condivisi in fase di colloquio.
Qualifiche
Le qualifiche richieste sono:
* Laurea Magistrale (MS) in Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali o discipline pertinenti
* Esperienza di almeno 2 / 3 anni, nel ruolo e nel settore
* Conoscenza del sistema del ciclo di vita del prodotto e del controllo della progettazione
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Conoscenza di dispositivi medici non attivi di classe I, Is, IIa, IIb sui sistemi di trattamento extracorporeo del sangue
* Familiarità con 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, EU MDR
* Conoscenza di standard come ISO 11607-1, ISO 8637-1 / 2, IEC 62366, ISO 20417, ISO 15223, ISO 10993
* Familiarità con gli standard REACH, POP, direttiva sugli imballaggi e ROHS
* Formazione in Six Sigma o capacità di analizzare i dati, interpretare i risultati e scrivere relazioni
* Buona conoscenza di software statistici (es. Minitab)
Informazioni aggiuntive
Sede d'assunzione
* Bologna
Sede lavorativa
* Modena
Richiesto domicilio (o disponibilità al trasferimento) in quanto l'attività verrà svolta in sede.
Smart Working settimanale, in base alle necessità di progetto.
Offriamo un
* contratto di lavoro a tempo indeterminato
* CCNL metalmeccanico.
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