**Ali Lavoro**, filiale di Arcore, ricerca per importante azienda operante in un **contesto industriale fortemente regolato** (ambito **Dispositivi Medici / Farmaceutico**) una figura di:
**QUALITY ASSURANCE** **La risorsa si occuperà di**: - Rilascio dei lotti e **batch record review**: - Preparazione, gestione e aggiornamento della **documentazione del Sistema Qualità** (procedure, istruzioni operative, modulistica) e relativa formazione al personale
- Gestione dei **reclami clienti**, delle **deviazioni interne e di processo** e delle deviazioni verso fornitori, con definizione di **azioni correttive e preventive (CAPA)**: - Supporto in occasione di **audit interni**, audit di clienti, enti notificati e audit di Gruppo
- Gestione degli **accordi di qualità** con clienti e fornitori
- **Monitoraggio e qualifica dei fornitori**: - Controllo e monitoraggio degli **ambienti di lavoro** (incluse camere bianche) **Requisiti richiesti**: - **Laurea in discipline scientifiche**: - Esperienza pregressa nel ruolo di **Quality Assurance anche mínima, si valutano anche risorse senza esperienza.**: - Provenienza da **settori fortemente regolati** (farmaceutico o dispositivi medici); gradita ma non necessaria esperienza nel settore della trasformazione delle materie plastiche
- Conoscenza delle **GMP** e della **norma ISO 9001**: - Conoscenza della **norma ISO 13485** e del **Regolamento (UE) 2017/745** (Dispositivi Medici)
- Conoscenza della **norma ISO 14644** (camere bianche e ambienti controllati)
- Buona conoscenza dei **processi produttivi industriali**: - Conoscenza del **processo di stampaggio plastico ad iniezione** (preferenziale, non obbligatoria)
- Buona conoscenza della **lingua inglese**: - Utilizzo del **pacchetto Office**: - Conoscenza di **ERP Microsoft Dynamics Navision** (preferenziale) Si Offre:
Occasione di lavoro a tempo determinato iniziale per sostituzione di maternità (almeno 1 anno di collaborazione). Si valuta inserimento con contratto a tempo determinato con Ral indicativa di 27k. Orario di lavoro: a giornata 8.30 - 17.30 Sede di Lavoro: Osnago (LC) Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente al seguente Link e nel sito di Ali Lavoro. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. ALIPRIORW Settore: Industria della gomma e della materia plastica Ruolo: Ricerca e sviluppo Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione Inquadramento: Impiegato