QUALITY ASSURANCE SPECIALIST TEMPO DETERMINATO - MONZA Luogo di lavoro : MonzaGrafton LifeScience e' la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Clinical Research, Regulatory e Operation, Sales&Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Il nostro cliente e' un gruppo farmaceutico multinazionale presente in Italia con due siti produttivi e una realta' di ricerca e sviluppo. Per il plant di Saronno, dedicato alla ricerca, sviluppo e produzione di principi attivi ricerchiamo un / a : Quality Assurance SpecialistLa figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occupera' di gestire le attivita' relative all’ufficio QA.Le principali responsabilita' : - Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualita' delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonche' dei materiali necessari per la loro produzione; - Collaborare conil team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e / o pulizia; - Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformita' al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive; - Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA; - Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento; - Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan.I principali requisiti : - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie); - Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate; - Capacita' di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica.Tipologia di contratto : tempo determinato (6 mesi), ccnl chimico farmaceutico, ticket pranzo 8,00 euro al giornoSede di lavoro : Saronno (VA)Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realta' che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Gi Group S.P.A. e' autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198 / 2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parita' di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679 / 2016 al seguente indirizzo www.Gigroup.It / privacy-candidati Titolo di studio minimo : Comune e / o quartiere : Monza Creare un avviso di lavoro per questa ricerca Quality Assurance Specialist • Monza e Brianza, IT J-18808-Ljbffr